Prevenar 13

Prevenar 13

vaccine, pneumococcal

Produsen:

Pfizer
Bahasa Concise Prescribing Info
Komposisi
Vaksin pneumokokus polisakarida terkonjugasi (13-valen, diadsorpsi).
Indikasi/Kegunaan
Dws ≥18 thn: Imunisasi aktif utk pencegahan peny pneumokokal (termasuk pneumonia, otitis media, & peny invasif) pd orang dewasa berusia ≥18 thn yg disebabkan Strep pneumonia serotipe 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F & 23F. Anak usia 6 minggu-17 thn: Imunisasi aktif utk pencegahan peny invasif, pneumonia, & otitis media akut yg disebabkan oleh Strep pneumoniae pd bayi, anak, & remaja mulai usia 6 minggu s/d 17 thn. 
Dosis/Cara Penggunaan
IM 0.5 mL (1 dosis). Dws ≥18 thn & mereka yg sebelumnya divaksinasi dg vaksin pneumokokus polisakarida 1 dosis tunggal. Anak 2-17 thn 1 dosis tunggal, 12-23 bln 2 dosis dg interval pemberian antar dosis sekurang-kurangnya 2 bulan. Anak 2-17 thn yg tdk divaksinasi 1 dosis tunggal 0.5 m, 12-23 thn 2 dosis 0.5 mL dg interval antar dosis sekurang-kurangnya 2 bln, bayi 7-11 bln 2 dosisi 0.5 mL dg interval sekurang-kurangnya 1 bln, dilanjutkan dg dosis ke-3 pd 2 thn.  Bayi usia 6 minggu - 6 bln 3 seri dosis primer: dosis pertama diberikan pd usia 2 bln dg interval antar dosis sekurang-kurangnya 1 bln, dpt diberikan pd usia 6 minggu. Dosis ke-4 (booster) diberikan antara usia 11 & 15 bln, Seri ke-2 dosis primer: Program rutin imunisasi pd bayi: dosis pertama diberikan pd usia 2 bln & dosis kedua diberikan 2 bln ssdhnya. Dosis ke-3 (booster) diberikan antara usia 11 & 15 bln. Bayi prematur (lahir pd usia kehamilan <37 minggu) Dosis pertama diberikan pd usia 2 bln & dg interval pemberian antara dosis sekurang-kurangnya 1 bln, dpt diberikan pd usia 6 minggu. Dosis ke-4 (booster) dianjrukan utk diberikan pd usia kira-kira 12 bln. Pasien dg risiko lebih tinggi utk terkena infeksi pneumokokus & sebelumnya divaksinasi dg vaksin polisakarida pneumokokus 23 valen (PPSV23) 2 dosis dg 6 bln interval pemberian antar dosis. Individu yg blm pernah divaksinasi 2 dosis dg 1 bln interval pemberian antar dosis. Individu dg transplantasi sel punca (stem cell) hematopoietik (HSCT) 3 seri dosis primer: Dosis pertama diberikan 3-6 bln ssdh HSCT & dg 1 bln interval pemberian antar dosis. Dosis booster dianjurkan utk diberikan 6 bln ssdh dosis ke-3.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas thd vaksin polisakarida pneumokokus terkonjugasi (13 valen, diadsorpsi), toksoid difteri. Tunda vaksinasi pd pasien dg peny febris akut berat.
Perhatian Khusus
Tdk boleh diinjeksikan di area bokong/gluteal. Bukan utk pemberian scr IV. Tdk boleh diberikan pd pasien dg trombositopenia, ggn koagulasi apa pun, atau pd pasien yg sdh menerima terapi antikoagulan. Bukan utk perlindungan terhadap penyakit invasif, pneumonia atau otitis media akibat mikroorganisme lain. Ggn respon imun misalnya pd terapi imunosupresif, kelainan genetik, infeksi HIV, atau penyebab lain mungkin telah mengurangi respon antibodi thd imunisasi aktif. Individu dg keganasan, stem hematopoetik, sindrom nefrotik. Vaksinasi harus dipertimbangkan secara individual. Anak ≥24 bln dg asma, DM, penyakit sel sabit, asplenia, infeksi HIV, penyakit kronis, atau individu dg sistem imun lemah. Potensi risiko apnea; pantau pernapasan selama 48-72 jam saat memberikan rangkaian imunisasi primer pd bayi yg sangat prematur (lahir di usia kehamilan ≤28 minggu) & bayi dg riwayat imaturitas sistem pernapasan. Berikan obat antipiretik pd anak dg ggn kejang atau riwayat kejang demam & pd semua anak yg menerima vaksin yg mengandung pertusis sel utuh (whole cell) secara bersamaan. Pemberian bersamaan dg vaksin DTaP HBV-IPV/Hib. Utk sementara waktu dpt mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menjalankan mesin. Anak berusia <6 minggu.
Efek Samping
Penurunan nafsu makan; iritabilitas (rewel); mengantuk/tidur lebih lama; tidur gelisah/tidur lebih singkat; eritema di tempat inj, indurasi/pembengkakan atau nyeri/nyeri tekan. Muntah, diare; ruam kulit, urtikaria atau ruam yg menyerupai urtikaria; pireksia >39°C; mengganggu/membatasi pergerakan tubuh; sakit kepala. Dws ≥18 thn: Nyeri sendi atau otot yg baru terjadi atau bertambah parah; menggigil; kelelahan menyeluruh. Bayi & anak usia 6 minggu-5 thn: Somnolen, kualitas tidur yg buruk. Henti napas (apneu) pd bayi yg sangat prematur (lahir pd usia kehamilan ≤28 minggu).
Interaksi Obat
Anak 6 minggu-5 thn: Dpt mengurangi respons imun pd bayi jika diberikan bersama dg parasetamol. Vaksin yg berbeda hrs diberikan di lokasi tubuh yg berbeda pula. Dws ≥50 thn: Gunakan suntikan yg berbeda & berikan di lokasi inj yg berbeda jika diberikan bersama dg vaksin lainnya. Jangan dicampur dg vaksin/produk lainnya dalam 1 suntikan yg sama.
Klasifikasi MIMS
Vaksin, Antiserum, & Imunologikal
Klasifikasi Kimiawi Terapeutik Anatomis
J07AL02 - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated ; Belongs to the class of pneumococcal bacterial vaccines.
Bentuk Sediaan/Kemasan
Form
Prevenar 13 Inj Vaksin
Packing/Price
((4 x 0.5 mL doses vial)) 2 mL x 50 × 1's; (1 dose vial) 0.5 mL x 50 × 1's; (pre-filled syringe) 0.5 mL x 1's
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Already a member? Sign in
Register or sign in to continue
Asia's one-stop resource for medical news, clinical reference and education
Already a member? Sign in